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1、眼科藥物能夠和黑色素結(jié)合，在眼組織中積聚，造成眼毒性。另一方面，眼科藥物與黑色素結(jié)合，也可以增加藥物靶向性，為眼科藥物的遞送系統(tǒng)提供幫助。因此，在眼科新藥研發(fā)過程中，評(píng)價(jià)新藥與黑色素的結(jié)合能力的研究是必不可少的。
黑色素結(jié)合試驗(yàn) | |
目的 | 為眼科新藥研發(fā)提供科學(xué)性依據(jù) |
孵育體系 | 平衡透析法 |
種屬 | 體外合成黑色素 |
供試品測(cè)試濃度 | 3-7個(gè)，藥效和毒性數(shù)據(jù)設(shè)計(jì) |
孵育時(shí)間 | 6小時(shí) |
分析方法 | LC-MS/MS |
數(shù)據(jù)呈現(xiàn) | 結(jié)合率 = 100 × ([供體端]-[受體端]) / [供體端] |
2、角膜具有屏障作用，會(huì)限制眼科局部用藥的吸收。因此，在眼科新藥研發(fā)過程中，評(píng)價(jià)新藥在角膜的滲透性研究是必不可少的。
名稱 | 角膜滲透性試驗(yàn) |
目的 | 為眼科新藥研發(fā)提供科學(xué)性依據(jù) |
孵育體系 | 永生化角膜上皮細(xì)胞 |
種屬 | 人或動(dòng)物 |
供試品測(cè)試濃度 | 3-7個(gè)，藥效和毒性數(shù)據(jù)設(shè)計(jì) |
孵育時(shí)間 | 可根據(jù)不同要求提供 |
分析方法 | LC-MS/MS |
數(shù)據(jù)呈現(xiàn) | 表面滲透率（Papp） h/l ratio=P app（測(cè)試物）/P app（Prop） |
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