供試品

TBD

溶媒

TBD

研究系統(tǒng)

種屬

SD大鼠、CD-1小鼠、比格犬

周齡

依據(jù)試驗(yàn)要求

體重

依據(jù)試驗(yàn)要求

數(shù)量

3只雄性/組，共9只（依據(jù)試驗(yàn)要求）

測試劑量

組別

劑量

性別/數(shù)量

PO-低劑量組

TBD

雄性/3

PO-高劑量組

TBD

雄性/3

IV

TBD

雄性/3

給藥頻次

單次

給藥體積

藥前稱重用于給藥體積計(jì)算

臨床觀察

各采血時間點(diǎn)觀察癥狀

血液樣品采集時間點(diǎn)  

每組24小時內(nèi)共計(jì)9個采血點(diǎn)含0點(diǎn)（pre-dose），EDTA-K2抗凝（可根據(jù)不同要求調(diào)整）   

分析方法

LC-MS/MS

數(shù)據(jù)呈現(xiàn)

? LC-MS/MS檢測測試物在血漿中的濃度（ng/mL）

? Tmax (h)

? t_1/2 (h)

? F (%)

? AUC

? MRT

各樣本中1個代謝物的濃度（如果有）