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采用平衡透析法/超濾法評價一個供試品與人和動物血漿/其他組織蛋白的結合率，以準確評價游離的供試品濃度，并為藥物的安全和療效提供參數(shù)。
孵育體系 | 血漿 |
種屬 | CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、迷你豬、新西蘭兔、人（其他種屬或品系可根據(jù)要求提供） |
供試品測試濃度 | 3個濃度，根據(jù)藥效濃度設計 |
孵育體系蛋白濃度 | To Be Determined（可根據(jù)不同要求提供） |
孵育時間 | 平衡透析法：4-6小時（或根據(jù)不同要求提供） 超濾法：10-30 分鐘（或根據(jù)不同要求提供） 超速離心法：37℃孵育30分鐘230000g離心4-6小時（或根據(jù)不同要求提供） |
分析方法 | LC-MS/MS |
數(shù)據(jù)呈現(xiàn) | 平衡透析法： 蛋白結合率 回收率 穩(wěn)定性 超濾法： 非特異性結合（NSB） 蛋白結合率 回收率 穩(wěn)定性或其他參數(shù) 超速離心法： 蛋白結合率 |
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